每个新药的问世,都需要做上大量的临床试验。在国外每年新生通过FDA认证,注册的药物也是数不胜数。与之相媲的,那也就是境外开展临床试验的场数也是少说数以万计。毕竟国外主要信奉西药,所以在国内不管是临床试验的规模,还是制度规定,还是认证程度都是比国内强很多的。大量的临床试验,诞生的也有CRO类公司。CRO类企业主要就是服务于临床试验,比如注册,患者引流,合同规范化,试验情况等等,总而言之完整的临床试验,CRO都可以提供相应的服务。
国内在近些年来,药企也在不断的建立,很多药企也开始研发新药,所以也开始了逐渐的临床试验。国内也很快的建立了相关的法律法规,但是总的来说,操作繁琐,各类经验相比于国外还是欠缺。而且费用上也是比较高昂,所以很多国内的药企会选择前往境外进行临床试验。相比之下,再国外审核时间快,认证注册也比较便利,有着相当的成熟体系。目前国内也有CRO类企业可以提供境外临床试验注册服务,比较有潜力的就是康安医药。
境外开展临床试验现在也已经成为了,国内目前的主流。国外注册一般会选择ClinicalTrials.gov,ClinicalTrials.gov是目前最具国际影响力的临床试验注册机构之一。还是一个开放的临床试验资料库。公众及研究者可以在 ClinicalTrials.gov检索到在其注册的临床研究的最新信息,这既增加了试验的透明度、减少了临床研究中的各种偏倚,又可以使研究者及时掌 握相关学科临床试验的开展情况及具体信息,避免重复试验和研究资源的浪费。如果有需要临床试验CRO类服务,可咨询康安医药。